法搜网--中国法律信息搜索网
卫生部关于禁止VIII因子制剂等血液制品进口的补充通知

卫生部关于禁止VIII因子制剂等血液制品进口的补充通知
 (1985年10月14日)


  为防止AIDS病(获得性免疫缺陷综合症)传入我国,现就禁止VIII因子制剂等血液制品进口的一些具体问题补充通知如下:
  一、在今年9月15日通知禁止VIII因子制剂等血液制品进口前已签订了进口血液制品合同的,凡货已到达口岸和已发运在途中的人血清白蛋白和丙种球蛋白(只限这两种),口岸药检所可予以检验。
  二、经口岸药检所检验合格的制品,不准擅自销售。凡医疗单位或个人需要购用以上两种血液制品的,必须经省、自治区、直辖市卫生厅(局)审批。
  三、各省、自治区、直辖市卫生厅(局)要责成使用以上血液制品的医疗单位,提出用药后严密观察的措施,并加强对使用者的监护,每半年复查一次,连续观察两年。如有异常反应,要及时报告。

附件一:         进口药品申报表


                             年  月  日

---------------------------------------
药品 |普遍名(国际名、商品|国别|  |原产地 |  |药品注册号码 |
名称 |          |--|--|----|--|-------|--
   |名、专利名、化学名)|厂名|  |药厂地址|  |生产日期及批号|
---------------------------------------
   批发商名称地址   |         |  厂方品质证书 |
---------------------------------------
剂型 |  |失效期|   |包装规格|  |数 量|   | 金额 |
   |  |   |   |    |  |   |   |(美元)|
---|-----------------------------------
检依 |1.国内外药典收载的
验  |2.国内外药典未收载的(应附厂方出厂品质证明书的检验资料)〔应附检验所
资  |需标准品(对照品)及特殊试剂〕
料据 |
---|-----------------------------------
 说 |1.处方(主要成分及标示量)
 明 |2.给药途径
 书 |3.剂量
 及 |4.某忌症
 标 |5.警告
 签 |6.注意
 要 |7.特殊储存条件
 求 |
---|-----------------------------------
  卫|
省 生|
、 厅|
自 ∩|
治 局|
区 ∪|
、 审|
直 查|                           年  月  日
辖 意|
市 见|
---|-----------------------------------
 卫 |
 生 |
 部 |
 审 |
 批 |
 意 |                           年  月  日
 见 |
---------------------------------------


第 [1] 页 共[2]页
上面法规内容为部分内容,如果要查看全文请点击此处:查看全文
【发表评论】 【互动社区】
 
相关文章