第四章 使用与管理
第三十五条 取得《医疗机构执业许可证》者，方可开展医用氧舱医疗业务。
第三十六条 医疗机构购置医用氧舱前，必须向医疗机构所在地的地（市）级卫生行政部门提出设置申请，进行设置审核，由省级卫生行政部门批准，并颁发《医用氧舱设置批准书》（附件一）。
第三十七条 使用单位必须向取得国家质量技术监督局颁发《ＡＲ５级压力容器制造许可证》（即医用氧舱制造许可证）的单位购买医用氧舱。
第三十八条 进口医用氧舱时，国外医用氧舱制造单位应按《
进口锅炉压力容器安全质量许可制度实施办法》有关规定，取得国家质量技术监督局对其进行的进口压力容器安全质量许可；医用氧舱产品应按《
中华人民共和国进出口锅炉压力容器监督管理办法（试行）》的要求进行产品安全性能监督检验，产品质量应不低于本规定和ＧＢ１２１３０或相应标准的要求。
第三十九条 医用氧舱投入使用前，使用单位应持本规定第三十六条规定的省级卫生行政部门颁发的《医用氧舱设置批准书》、第三十三条规定的有关资料和第三十四条规定的验收报告，到所在地的地（市）级质量技术监督行政部门办理使用登记手续，并领取《医用氧舱使用证》（附件二）。地（市）级质量技术监督行政部门，对已登记的医用氧舱应填写《医用氧舱备案表》（附件三），并及时报省级质量技术监督和卫生行政部门备案；同时抄送地（市）级卫生行政部门。
第四十条 办理医用氧舱转让或过户手续的，原医用氧舱使用单位应持《医用氧舱使用证》向原登记的质量技术监督行政部门办理注销手续。原使用单位应将本规定第三十三条中规定的医用氧舱资料，移交给接受医用氧舱的单位。接受医用氧舱的单位应按本规定第三十六条办理医用氧舱设置审核手续；医用氧舱的安装、验收等应符合本规定的有关要求。
第四十一条 医用氧舱使用单位应执行医护人员三级负责制。
第四十二条 单、双人医用氧舱使用单位应配备医用氧舱维护管理人员，负责医用氧舱日常维护保养；多人医用氧舱的使用单位应配备具有中专或相当于中专以上学历机电专业水平的医用氧舱维护管理人员，负责医用氧舱日常维护保养。
第四十三条 医用氧舱操作人员必须经卫生部指定的机构进行培训和考核，取得相应资格证书后，方可上岗操作医用氧舱维护管理人员必须经国家质量技术监督局锅炉局认可的机构培训、考核，并取得资格证后，方可上岗工作。
第四十四条 医用氧舱使用单位应配备满足日常维护保养需要的专用维修器材、工具和物料。
第四十五条 医用氧舱使用单位应结合本单位情况，制定医用氧舱安全管理、安全操作和岗位责任等制度。
第四十六条 医用氧舱使用单位必须制定紧急情况时的处理措施和方案，并应定期（至少每６个月一次）进行演练。
第四十七条 医用氧舱使用单位须向进舱人员进行安全教育，进舱人员不得携带火种和易燃、易爆物品，不得穿戴能产生静电的服装、鞋帽。严禁沾染油脂的物品置于舱内。
第四十八条 空气加压舱舱内氧浓度必须控制在２５％以下；超过时必须进行置换，置换３分钟后如达不到要求，应立即停止使用，并采取相应处理措施。
第四十九条 医用氧舱使用单位不得自行改变舱体结构、供（排）氧系统和供（排）气系统；也不得自行改变原设计的医用氧舱加压介质和增加舱内吸氧面罩。
第五章 定期检验和维护
第五十条 从事医用氧舱定期检验的单位，应经国家质量技术监督局批准（以下简称认可检验单位）；从事医用氧舱检验的人员，应经国家质量技术监督局授权机构组织的培训考核，并取得相应项目检验资格证书。
