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国家药品监督管理局关于《药品生产企业许可证》换证工作的补充通知

  9.从事药品生产人员系指直接接触药品生产的所有人员。
  10.生产技术人员系指从事生产技术工作的所有医药工程和其它专业技术人员。
  11.研究生学历包括博士、硕士和不授学位的研究生。
  12.占地总面积包括分厂和厂外车间的面积。
  13.药品生产车间表中,如几种不同剂型在一个生产区域中,则以一个车间计。
  14.净化级别按车间内包括局部的最高净化级别填写。
  15.药品生产车间登记表和药品品种登记表可用附页。
 
  1.单位名称:
  2.单位地址:
  3.始建时间:
  4.邮政编码:
  5.联系电话:
  6.传真号码:
  7.单位性质:
  8.合资方名称:
  9.法定代表人姓名:__________性别:___________职称_________:职务:_________
  身份证号码:__________________________________文化程度:____________
  任职时间:______年___月___日,从事药品生产管理年限:________________年。 
  10.质量管理负责人姓名:______________性别:___________职称:_____
  职务:_________________________________ 文化程度:_________________
  身份证号码:______________________________任职时间:____年___月___日
  从事药品质量管理年限:______________________年。
  11.职工总数:________________人,从事生产人员数:_____________人,
  管理人员数:___________________人,生产技术人员数:_____________人。
  12.技术人员中:研究生学历:____________人,本科学历:____________人,大专学历:_____________人,中专学历:_______人,其它学历:______人。
  13.质量管理机构名称:____________________________________________
  14.质量管理机构人员总数:______人,其中质量检验人员数:______人。
  15.质量管理人员中:研究生学历:__________人,本科学历:______人,大专学历:__________________人,中专学历:__________________人。
  16.占地总面积:_____________平方米,建筑面积:___________平方米。
  17.建筑面积中生产用面积:________平方米、仓储面积:______平方米、
  质量检验用房面积:_______平方米、行政办公用房面积:_________平方米、
  辅助用房面积:__________________平方米。
  18.经批准生产的品种数:____________种,现生产:______________种。
  19.固定资产:____________________________________万元。
  20.药品生产车间登记表
┌───┬───────┬──────┬─────┬─────────┐
│ 序号 │ 车间名称  │  剂型  │ 洁净级别 │ 是否通过GMP认证 │
├───┼───────┼──────┼─────┼─────────┤
│ 1  │       │      │     │         │
├───┼───────┼──────┼─────┼─────────┤
│ 2  │       │      │     │         │
├───┼───────┼──────┼─────┼─────────┤
│ 3  │       │      │     │         │
├───┼───────┼──────┼─────┼─────────┤
│ 4  │       │      │     │         │
├───┼───────┼──────┼─────┼─────────┤
│ 5  │       │      │     │         │
├───┼───────┼──────┼─────┼─────────┤
│ 6  │       │      │     │         │
├───┼───────┼──────┼─────┼─────────┤
│ 7  │       │      │     │         │
├───┼───────┼──────┼─────┼─────────┤
│ 8  │       │      │     │         │
├───┼───────┼──────┼─────┼─────────┤
│ 9  │       │      │     │         │
├───┼───────┼──────┼─────┼─────────┤
│ 10 │       │      │     │         │
├───┼───────┼──────┼─────┼─────────┤
│ 11 │       │      │     │         │
├───┼───────┼──────┼─────┼─────────┤
│ 12 │       │      │     │         │
├───┼───────┼──────┼─────┼─────────┤
│ 13 │       │      │     │         │
├───┼───────┼──────┼─────┼─────────┤
│ 14 │       │      │     │         │
├───┼───────┼──────┼─────┼─────────┤
│ 15 │       │      │     │         │
├───┼───────┼──────┼─────┼─────────┤
│ 16 │       │      │     │         │
├───┼───────┼──────┼─────┼─────────┤
│ 17 │       │      │     │         │
├───┼───────┼──────┼─────┼─────────┤
│ 18 │       │      │     │         │
├───┼───────┼──────┼─────┼─────────┤
│ 19 │       │      │     │         │
├───┼───────┼──────┼─────┼─────────┤
│ 20 │       │      │     │         │
└───┴───────┴──────┴─────┴─────────┘


第 [1] [2] [3] [4] [5] [6] [7] [8] [9] 页 共[10]页
上面法规内容为部分内容,如果要查看全文请点击此处:查看全文
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