关于查处不合格进口药品有关问题的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局），医药管理部门，武警总部卫生部，中国药品生物制品检定所：
１９９９年国家药品监督管理局对全国４０个大、中城市经营、使用进口药品的情况进行了监督检查。现将有关情况通知如下：
一、对附件１中所列品种经检验为不合格药品，依法按劣药查处并给予警告。
二、对附件２中超过有效期的药品按劣药进行查处，责成宁夏、内蒙古自治区等省（区）药品监督管理部门对经营、使用单位依法查处，并将查处结果于七月一日前上报我局市场监督司。
三、对附件３列出的使用假进口检验报告书、使用已失效的一次性批件及不能提供进口证明资料的药品，责成广东、福建、青海、山东、湖北、内蒙、四川、安徽、浙江等省药品监督管理部门按假药查处，认真追查假药来源并将查处结果于六月一日前及时上报我局市场监督司。
附件：１、经检验不合格的品种清单
２、１９９９年进口药品监督检查查封的药品清单
３、查出提供假检验报告书及无有效文件证明的品种清单
国家药品监督管理局
二０００年五月十二日
附件１： 经检验不合格的品种清单
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│编号│ 被抽样单位 │ 药品名称 │ 批号 │ 规格 │ 注册证号 │ 生产单位 │不合格项目│
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│1 │沈阳市第四人民医院 │卡林一U滴眼液 │KRU1375 │0.05mg／ml 5ml │X960323 │日本参天制药株式会社│含量测定 │
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│2 │湖北省人民医院 │卡林一U滴眼液 │KRU1375 │0.05mg／ml 5ml │X960323 │日本参天制药株式会社│含量测定 │
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│3 │安徽省医药公司进口药品经营部│卡林一U滴眼液 │KRU1346 │0.05mg／ml 5ml │X960323 │日本参天制药株式会社│含量测定 │
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│4 │深圳市医药公司 │安必仙胶囊 │251197 │250mg │X980225 │香港联邦制药公司 │含量测定 │
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│5 │深圳市医药公司 │安必仙胶囊 │14735 │250mg │X980225 │香港联邦制药公司 │含量测定 │
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│6 │成都市医药公司新特药经营部 │罗红霉素片 │628 │150mg │X960488（3）│法国Usiphar │含量测定 │
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│7 │西安飞龙医药股份有限公司新药│罗红霉素片 │616 │150mg │X960488（3）│法国Usiphar │含量测定 │
│ │分公司 │ │ │ │ │ │ │
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│8 │天津医科大学第二医院 │罗红霉素片 │628 │150mg │X960488（3）│法国Usiphar │含量测定 │
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│9 │上海市华东医院 │罗红霉素片 │616 │150mg │X960488（3）│法国Usiphar │含量测定 │
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│10 │安徽省合肥新药特药经营部 │罗红霉素片 │616 │150mg │X960488（3）│法国Usiphar │含量测定 │
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│11 │浙江省余杭市医药有限责任公司│罗红霉素片 │38 │50mg │X960488（1）│法国Usiphar │含量测定 │
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│12 │山西省儿童医院 │米雅利桑爱儿A │06Y061 │30mg／g 6克／袋 │X970126 │日本米雅利桑株式会社│含量测定 │
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│13 │宁夏医学院附属医院 │奥佛林胶囊 │981011 │0.25g │X980525 │香港澳美制药厂 │含量测定 │
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│14 │上海新华医院 │巡能泰 │40B523 │400mg │X960100 │德国HOECHST AG │释放度 │
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│15 │浙江省余杭市医药有限责任公司│罗拉片 │980242 │0.5mg │ │泰国大西洋制药公司 │有关物质 │
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│16 │海南省人民医院 │钙维D片 │TE 1669 │ │X950523 │澳大利亚 │崩解时限 │
│ │ │ │ │ │ │ALPHAPHARM PTY LTD │ │
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│17 │南京鼓楼医院 │注射用力复乐 │2S2688A │750mg │X970475 │德国礼来公司 │溶液的澄清│
│ │ │ │ │ │ │ │度与颜色 │
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│18 │青海医学院附属医院 │利萨新 │13 │750mg／支 │ │意大利 │澄明度、澄│
│ │ │ │ │ │ │LISAPHARMA．S．P．A │清度 │
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│19 │海南省农垦总局医院 │奥尔芬一25片 │96513 │25mg │X970058 │瑞士Mepha Ltd │崩解时限、│
│ │ │ │ │ │ │ │溶出度 │
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