（四）逐步实施药品生产企业的分类监管。在２０００年度《药品生产企业许可证》换证工作中，对现有药品生产企业进行分类，在许可证编号和生产范围中予以区别，为实施药品生产企业的分类监管做好基础工作。
（五）充分运用监管手段，促进医药经济结构调整。依据“以监督为中心，监帮促相结合”的工作方针，积极研究制定相关的配套政策，支持、鼓励、促进药品生产企业联合、兼并、重组，加快结构调整步伐，实现生产要素优化配置，向规模化、集约化方向发展。有条件地允许药品生产企业开展药品异地生产和委托加工，鼓励质量好的药品、有优势的企业占领市场、扩大市场份额。
二、建立科学的新药审评机制，降低新药研制和审批管理成本，鼓励药品生产企业增加科技投入，开发新产品和特色产品。
（六）加强新药审评工作的监督管理。要进一步完善《药品注册工作程序》和《
国家药品审评专家管理办法》（试行），公开注册程序，规范专家审评行为，接受社会监督，维护药品注册申请人的合法权益，确保药品审评工作科学、规范、公正、公平。要改革药品审评机制，努力降低审批管理成本和研制成本。
（七）加强药品审评专家队伍建设。要认真做好第三批药品审评专家库人选的推荐、遴选工作，充实、完善药品审评专家库，建立一支高素质的、权威的药品审评专家队伍。
（八）支持和鼓励药品科研开发创新。要制定相关政策，在审评、注册、发证等方面，向高技术含量的新药倾斜。支持建立以生产企业为依托，面向生产、面向市场的新药研究开发机制，推动科研成果的产业化进程。
（九）加强进口药品管理工作。要切实按照《
进口药品管理办法》，严格进口药品申报代理商的资格要求，严格进口药品技术审评标准，凡低于我国药品标准、低于已进口同品种或发达国家同品种标准的进口药品，不予批准注册。
三、推动药品流通体制改革，整顿药品流通秩序。
（十）严格换证标准，促进药品经营企业兼并、重组。要认真执行《关于换发药品经营企业许可证工作安排的通知》（国药管办［１９９９］２４２号），根据企业法人和非企业法人单位不同的换证条件、经营资格及责任，对企业法人、非企业法人单位分别核发企业法人许可证、非企业法人许可证，对达不到换证标准的企业暂缓换证或不予换证。通过换证鼓励大型批发企业跨地区兼并市、县级药品批发企业，将市、县级药品批发企业改组为区域性配送中心，逐步实现药品规模化经营。
