第四十三条 外国企业在我国申请理药品广告 ， 必须提供生产该药品的国家（地区）批准的证明文件、药品说明书和有关资料。
第四十四条 药品广告的内容必须以国务院卫生行政部门或者省 、 自治区、直辖市卫生行政部门批准的说明书为准。
第九章 药品监督
第四十五条 县级以上卫生行政门行使药品监督职权。
县级以上卫生行政部门可以设置药政机构和药品检验机构。
第四十六条 县级以上卫生行政部门设药品监督员。药品监督员由药学技术人员担任，由同级人民政府审核发给证书。
第四十七条 药品监督员有权按照规定对辖区内的药品生产企业 、 药品经营企业和医疗单位的药品质量进行监督、检查、抽验， 必要时可以按照规定抽取样品和索取有关资料，有关单位不得拒绝和隐瞒。药品监督员对药品生产企业和科研单位提供的技术资料，负责保密。
第四十八条 药品生产企业 、 药品经营企业和医疗单位， 应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品的量、疗效和不良反应。
医疗单位发现药品毒事故，必须及时向地卫生行政部门报告。
第四十九条 药品生产企业和药品经营企业的药品检验机构或者人员 ， 受当地药品检验机构的业务指导。
第十章 法律责任
第五十条 生产、 销售假药的， 没收假药和违法所得，处以罚款，并可以责令该单位停产、停业整顿或者吊销《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》。
对生产、销售假药，危害人民健康的个人或者单位直接责任人员，依照
刑法第
一百六十四条的规定追究刑事责任。
第五十一条 生产、销售劣药的， 没收劣药和违法所得， 可以并处罚款； 情节严重的，并责令该单位停产、停业整顿或者吊销《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》。
