（十）抗原热修复仪：由机身、内胆、顶盖、电源线组成。利用压力蒸汽对组织、细胞石蜡切片进行抗原热修复。分类编码：6841。
（十一）视力检查系统：包括E、C、HOTV视力表视标等，还可根据需要设置不同的显示模式。用于检查视力。分类编码：6870。
（十二）血小板振荡器及恒温箱系统：由血小板恒温箱和振荡器组成。用血小板储存袋将采集后的血小板放置在血小板储存系统中，给予恒温环境，并使用内置振荡器组件往复振荡，以维持血小板细胞稳定及防止其凝结。用于血小板细胞恒温振荡储存。分类编码：6841。
（十三）探头清洁和存储装置：主要包括白板、用户界面、蜂鸣器、连接器插座、酶清洁试管、穿刺测试插头、电池槽、存放支架、穿刺测试试管、消毒试管、6Tc/6Tc-RS探头测试电缆、探头搁架。不含清洗和消毒溶液。用于TEE探头的清洁、消毒和执行穿刺测试。分类编码：6857。
（十四）石蜡清洗液：用于免疫组化反应或原位杂交反应的组织样本中去除石蜡，与全自动切片染色系统配套使用。分类编码：6840。
（十五）切片清洗缓冲液：用于免疫组化反应或原位杂交反应的染色步骤中润洗切片，并提供稳定的液态环境，该产品与全自动切片染色系统配套使用。分类编码：6840。
（十六）染液：在免疫组化反应或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记。分类编码：6840。
（十七）染色封闭剂：在免疫组化反应或原位杂交反应中，用于在Ventana自动切片染色机上减少细胞和组织中内源性生物素造成的非特异性染色。分类编码：6840。
（十八）切片清洗用蛋白酶：在免疫组化反应或原位杂交反应中，用于可裂解组织切片中的抗原（蛋白或核酸），使其易于被抗体识别并与抗原决定簇结合。分类编码6840。
（十九）柠檬酸溶液：由0.4M柠檬酸水溶液组成，用于稳定血清和血浆样本中的酸性磷酸酶（AcP），在体外诊断中作为样本处理用产品。分类编码：6840。
（二十）利普液基细胞特殊处理试剂盒：适用于常规宫颈细胞学标本的处理。经过处理后的细胞在玻片上可形成薄层细胞，经染色后即可获得清晰的细胞学涂片，以利于阅片诊断。分类编码6840。
（二十一）染色缓冲液：由无水单价焦磷酸钾、无水二价焦磷酸钠组成。用于染片仪或单独使用，对显微镜玻片上制备的全血涂片进行缓冲。为样本处理用产品，其本身并不直接参与检测。分类编码6840。
（二十二）菌斑显示液/片：菌斑显示液色素由去离子水、山梨酸钾、苯甲酸钠等组成。菌斑显示片由色素乳糖、硬脂酸镁、硅石等组成。用于检查牙齿清洁状态时牙面的菌斑情况，帮助牙医和患者了解牙齿表面被细菌腐蚀的程度。分类编码：6863。
（二十三）硅酮复制材料：用于制作高温包埋材和石膏的模型。分类编码：6863。
四、根据具体情况判定管理类别的情形（9个）
（一）微波热疗仪硅胶治疗导管：由阀门、腔头、多腔管和球囊等组成，配合药物和微波治疗仪分别用于药物灌注和微波治疗。如带有电极，作为Ⅲ类医疗器械管理；如不带电极，作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码：6866。
（二）遥控注射推进装置：由底盘升降支架、加持装置控制、手持控制器、遥控器等组成。该装置的操作室（一般为Ｘ线机控制室）与患者所在的Ｘ线室隔离，用于线控或遥控推注骨水泥，以避免操作者在推注骨水泥过程中受到Ｘ线辐射。若仅用于线控推注骨水泥，作为Ⅱ类医疗器械管理；若具备遥控功能推注骨水泥，作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码：6810。
（三）超声肝硬化检测仪：主要由主机、探头和软件组成。利用探头的震动发生器在人体肋间给肝脏部位一个低频震动，该震动以剪切波传入肝部，同时利用探头的超声换能器检测该剪切波的传播，通过软件换算出对应组织的弹性指标。为临床上的肝硬化或肝纤维化的诊断提供参考。若提供辅助诊断结果，则作为Ⅲ类医疗器械管理；若显示结果仅提示弹性模量数值，则作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码：6823。
